FDA и электронные сигареты: холодная война.
У меня просто нет слов, я с трудом подавляю желание разразиться какой-нибудь уничтожающей тирадой о “грозном регуляторном органе”. Наблюдать за сегодняшней ситуацией в игре против электронных сигарет – это очень грустно. Нельзя, конечно, однозначно утверждать, что FDA выходит за пределы своей юрисдикции, но даже если не выходит – то что они делают, это неправильно.
В январе 2010 года, как известно, федеральный судья Леон принял следующую резолюцию:
«FDA не имеют право препятствовать ввозу и распространению в США электронных сигарет, пользуясь при этом аргументом, что они являются медицинскими средствами, или устройствами для снабжения организма лекарствами, или чем-то средним. Брад Роду, кстати, очень интересно прокомментировал это решение.
Чуть позже FDA выиграли право подать апелляцию на это решение, и выиграли дело, поэтому сегодня они могут продолжать наступление на электронные сигареты по всем фронтам. В ответ на удовлетворение этой апелляции мы,исследователи Майкл Зигель и Джоель Ницкин, послали коллективное письмо в поддержку решения судьи Леона.
Не так давно, FDA разослали письма с предупреждениями пяти крупным поставщикам электронных сигарет. В письмах написано то же самое, что электронные сигареты это «устройства для снабжения организма лекарствами», и поэтому должны обязательно сертифицироваться. Через FDA, конечно же. Это несмотря на то, что все без исключения крупные игроки уже давно называют электронные сигареты «развлекательными продуктами, имитирующими курение», и никак иначе.
FDA на свою голову может ожидать любой, кто заявляет, что электронные сигареты, которые есть в его магазине, могут помочь бросить курить, или что они безопаснее обычного курения. Если бы электронные сигареты были отнесены в категорию табачной продукции, то делать такие заявления было бы ещё труднее, даже в случае наличия научного тому подтверждения. Тем не менее, электронные сигареты всё равно должны быть отнесены в эту категорию, потому что это позволит им стать намного более популярными. При этом люди, фактически, будут с их помощью бросать курить – даже если официальные органы этого не признают. На рынке всё ещё остаётся, в конце концов, бездымный табак – его можно уже рекламировать в качестве более безопасной альтернативы курению.
В 1987 году, FDA не пропустили уже на рынок продукт, который очень напоминал электронные сигареты – на том же основании. Устройство это обвинили в том, что оно «небезопасно» - на основании того, что никотин вызывает зависимость.
Письма, которые сегодня рассылает FDA, выглядят внешне как совершенно разумный ответ на появление на рынке несертифицированного продукта, и этим они и являются, в некотором смысле. Контроль за качеством продукции действительно очень важен, какой бы ни был потенциал у электронных сигарет, их нужно сделать безопасными для потребителя. К сожалению, в данном случае FDA явно перегибают палку – от курения ежегодно погибают тысячи человек. Это на несколько порядков больше, чем самые худшие прогнозы по использованию электронных сигарет даже в том «бесконтрольном» виде, как они есть сейчас. Электронные сигареты на рынке доступны уже три года. Купить жидкость для электронных сигарет, сами сигартеты и комплектующие можно практически в любом городе страны. Они уже доказали свою безопасность и перспективность как средства по борьбе с курением (даже несмотря на то, что официально они таким средством не являются).
Может быть, нам повезёт, и в очередном суде, во время очередного процесса, FDA проиграет дело, и не сможет больше мешать распространению электронных сигарет. По-моему очень иронично, мне это напоминает работу MHRA в Великобритании, или недавний запрет на электронные сигареты в Канаде – вообще без какого-то обсуждения, навязанный сверху бюрократическими методами. В 1987 году, как я теперь понимаю, у нас уже был шанс сделать жизнь курильщиков намного безопаснее – мы его упустили. Удивительно даже, нашим оппонентам удалось выиграть, используя очень простое (и, как показывает практика, эффективное) сочетание бюрократизма и выдумок организаций по борьбе с курением.
Представьте только, что если уже в 1987 году появилась бы электронная сигарета, такая же эффективная, как сейчас. 23 года её использования, это же миллионы курильщиков, которые бросили курить. Я не математик, но если предположить, что хотя бы 20% курильщиков за это время бы перешли на электронные сигареты, то мы бы спасли сотни тысяч жизней.
